序号 |
项 目 |
培训时间 |
1 |
体外诊断试剂《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训 |
1天 |
2 |
无源《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训 |
1天 |
3 |
有源《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训 |
1天 |
4 |
《在用医疗影像设备质量控制专项》急需紧缺人才培训 |
3天 |
5 |
第二期ISO 13485:2016内审员培训 |
2天 |
6 |
2019年第一期医疗器械生产企业GMP专员(内审员)培训 |
2天 |
7 |
IEC 62366 医疗器械人因工程可用性标准解读及近年不良事件案例分享(继续教育) |
0.5天 |
8 |
UL2900医疗器械网络安全标准解读及相关案例分享(继续教育) |
0.5天 |
9 |
第一期“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训 |
2天 |
10 |
《超声诊断仪安装维修(专项职业能力)》第五期培训 |
7天 |
11 |
第二期“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训 |
2天 |
12 |
《超声诊断仪安装维修(专项职业能力)》第六期培训 |
7天 |
13 |
ISO 14971:2016 医疗器械风险管理培训 |
1天 |
14 |
医疗器械全生命周期的风险管理(继续教育) |
2天 |
15 |
FDA 510“K”及欧盟国家医疗器械注册管理新变化培训(继续教育) |
0.5天 |
16 |
医疗器械计算机软件的设计与风险控制(继续教育) |
1天 |
17 |
新技术、新工艺、新材料在医疗器械中的运用(继续教育) |
2天 |
18 |
第一期专题培训(含管代培训1) |
2天 |
19 |
第四期医疗器械产品注册申报技能培训 (2019年第1期) |
2天 |
20 |
IEC 60601 第3.1版通标专题培训(含继续教育) |
1.5天 |
21 |
分类目录培训(含继续教育) |
0.5天 |
22 |
2019年第二期医疗器械生产企业GMP专员(内审员)培训 |
2天 |
23 |
医疗器械过程确认(继续教育) |
2天 |
24 |
医疗器械电子申报信息(eRPS)系统宣贯培训(公益项目) |
1天 |
25 |
第二期专题培训(含管代培训2) |
2天 |
26 |
口腔义齿生产员工(第二十一期)在岗培训 |
2天 |
27 |
EMC医疗电磁兼容国际标准及常用无线技术认证培训 |
1天 |
28 |
第三期专题培训(含管代培训3) |
2天 |
29 |
《医疗工业互联网创新与应用》 高级研修班(继续教育) |
3天 |
30 |
“医疗器械人因工程研发及可用性监管要求”讲座 |
半天 |
31 |
医疗器械软件确认法规解读及实操训练 |
1天 |
32 |
第四期专题培训(含管代培训4) |
2天 |
33 |
无源医疗器械检测培训 |
半天 |
34 |
无菌医疗器械检验(化)员培训 |
4天 |
35 |
医疗器械唯一标识系统规则法规专题讲座 |
半天 |
36 |
医疗器械唯一标识基础标准与我国实施情况和展望专题讲座 |
半天 |
37 |
医疗器械网络安全测试标准及国内外法规培训 |
1天 |
38 |
2019年第一期医疗器械生产企业主要负责人法规宣贯培训 |
1天 |
39 |
2019年第二期医疗器械生产企业主要负责人法规宣贯培训 |
1天 |
40 |
2019年第三期医疗器械生产企业主要负责人法规宣贯培训 |
1天 |
41 |
《超声诊断仪安装维修(专项职业能力)》第七期培训 |
7天 |
42 |
第三期 ISO 13485:2016内审员培训 |
2天 |
43 |
第四期 ISO 13485:2016内审员培训 |
2天 |
44 |
《超声诊断仪安装维修(专项职业能力)》竞赛 |
11天 |
45 |
2019年第三期医疗器械生产企业GMP专员(内审员)培训 |
2天 |
46 |
《超声诊断仪安装维修(专项职业能力)》竞赛 |
8天 |
注:实际开班将依据政策法规、标准的发布、更新以及师资情况作相应的调整。仅供参考! |